央廣網北京3月17日消息(記者沈靜文 張聞)據中國之聲《全國新聞聯播》報道,國家食藥監管總局今天通報,將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治信用貸款醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。
  目前,我國醫療器械市場年增長率已超過21%,2013年醫療器械年產值達400新竹售屋0多億元,大到核磁共振、直線加速器,小到體溫計、創可貼,甚至醫用棉簽都被囊括其中。食藥監管總局醫療器械監管司司長童敏表示,我國醫療器械質量安全狀況總體平穩向好,但一些企業違法違規行為時有發生。
  童敏:一些生產企業擅自降低生產要求、變更生產工藝,不按標準生產。一些經營企業超範圍經營,擅自變更經營和倉庫地址,儲運條件不ARMANI符合要求。還有一些企業誇大宣傳,誤導消費者,聲稱包治百病等。
  對此,食藥監管總局新聞發言人顏江瑛介紹,製冰機維修為期5個月的專項行動將嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和國務院規定,對違法違規行為從快、從嚴、從重處理,並按法律法規規定的上限予以處罰。
  顏江瑛:重點整治一次性使用輸註器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原隨身碟材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為;重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、第三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。  (原標題:食藥監管總局將集中整治醫療器械違法違規行為)
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